阳高市监处罚〔2022〕45号 

　　当事人：365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区医疗集团杨家庄分院  

　　主体资格证照名称：《营业执照》 

　　统一社会信用代码：12140311406220388N  

　　住所（住址）：365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区杨家庄乡****** 

　　法定代表人（负责人、经营者）：王伟 

　　身份证件号码：140302********0019 

　　2022年7月18日，市局药品交叉检查组执法人员检查365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区医疗集团杨家庄分院时，现场发现在检验科操作台下面的3袋一次性使用医用橡胶检查手套、2袋医用脱脂纱布叠片，已超过使用期限。执法人员现场对上述已超过使用期限的2种医疗器械采取行政强制措施。2022年7月23日365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站市场监督管理局将涉嫌违法案件线索移送我局。 因当事人上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，我局于2022年7月25日予以立案调查。 

　　经查，365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区医疗集团杨家庄分院因管理不到位，致使在检验科操作台下面的3袋一次性使用医用橡胶检查手套、2袋医用脱脂纱布叠片，已超过使用期限。3袋一次性使用医用橡胶检查手套是郊区卫生局下拨的新冠肺炎防控物资，进价2.5元/袋 ；医用脱脂纱布叠片是2016年9月22日从阳泉永康立医疗器械有限公司0.35元/块购进720块，以0.39元/块销售，截止检查时仅余2袋医用脱脂纱布叠片，货值金额共计8.28元。  

　　上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人《事业单位法人证书》复印件1张、《医疗机构执业许可证》复印件1张、法定代表人、主要负责人身份证复印件各1张、证明：当事人主体资格。  

　　2. 《现场笔录》1份、《实施行政强制措施决定书》及《财务清单》各1份、《关于365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区医疗集团杨家庄分院涉嫌违法案件线索和证据移交的函》1份，证明：本案来源及当事人的违法事实。  

　　3.《询问调查笔录》1份、委托书及受委托人身份证复印件各1份，随货销售明细1张，365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站郊区杨家庄卫生院质量验收记录1份，说明1份，证明：当事人的违法事实及认定依据。 

　　我局于2022年10月20日直接送达《行政处罚告知书》（阳高市监罚告〔2022〕43号），当事人在法定期限内未提出陈述与申辩。 

　　本局认为，当事人违反了“《医疗器械监督管理条例》第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定，构成使用过期医疗器械。依据“《医疗器械监督管理条例》第八十六条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”之规定，根据“《山西省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十一条 当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（三）涉案产品货值金额较小，违法行为轻微的；（五）涉案产品尚未销售或者使用的；（七）当事人初次违法的”和“《山西省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第六条第二款 减轻行政处罚是指适用法定行政处罚最低限度以下的处罚种类或处罚幅度。包括在违法行为应当受到的一种或者几种处罚种类之外选择更轻的处罚种类；或者在应当并处时不并处；或者在法定最低罚款限值以下确定罚款数额，但不得低于最低限值的10%”之规定，适用减轻处罚。 

　　综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条（三）之规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下： 

　　1. 没收已超过使用期限的2种医疗器械（3袋一次性使用医用橡胶检查手套、2袋医用脱脂纱布叠片）； 

　　2. 对使用过期医疗器械的行为处罚5000元。  

　　当事人自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，到以下指定银行缴纳罚款。 

　　户  名：365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站财政局   

　　开户行：山西银行阳泉新建街支行 

　　账  号：5003901500016   

　　当事人逾期不履行本行政处罚决定的，本局将依法采取下列措施：（一）到期不缴纳罚没款的，每日按罚没款数额的百分之三加处罚款；（二）申请人民法院强制执行。 

　　当事人如不服本行政处罚决定，可于收到本行政处罚决定书之日起六十日内向365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站市场监督管理局或者365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站人民政府申请行政复议；也可自收到本行政处罚决定书之日起六个月内向阳泉郊区人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。  

　　365用英语怎么翻译_365网址经常打不开_365bet游戏网站市场监督管理局高新区分局 

　　 2022年10月28日